化粧品原料 セクレトームエキス®
— ヒト脂肪幹細胞 培養上清の純度・濃度を規格化
2種類のセクレトームエキス®
全成分表示：ヒト脂肪由来幹細胞順化培養液エキス
INCI： Human Adipose Derived Stem Cell Conditioned Media Extract
セクレトームエキス® (ISOL®)
肌が求める力を引き出す、ベーシック原料
肌が求める成分を豊富に含んだ、セクレトームエキス®のベーシック原料です。
独自の浄化・高濃化技術によりロットごとの品質が安定しており、美容液や化粧水など、幅広い種類のエイジングケア※1化粧品に利用されています。
セクレトームエキス®Nano
角質層の奥まで届ける、高浸透リポソーム化原料
セクレトームエキス®は、肌が求める成分を豊富に含む一方で、その多くはそのままでは肌の角質層へ浸透しにくいという課題がありました。この「浸透の壁」を超えるために開発されたのが、「セクレトームエキス® Nano」です。リポソームに内包することで、角質層のすみずみまで効率的に届け※2、セクレトームエキス®本来のポテンシャルを引き出します。
セクレトームエキス®はエイジングケア化粧品に適しています。
加齢による肌機能の低下（内因性老化）と、紫外線や環境ダメージ（外因性老化）。現代の肌は、この2つの要因に常にさらされています。
セクレトームエキス®は、その両方に着目したエイジングケア※1原料です。
セクレトームエキス®には肌を整える多様な成分が含まれており、肌に豊かなうるおいとしなやかなハリを与えます。 また、肌のキメを整えることで、年齢に負けない、健やかで美しい肌作りをサポートします。
※1 年齢に応じた肌のお手入れのこと
※2 角質層への浸透
従来の培養上清液との違い
一般的に幹細胞培養上清では、肌を整える成分の含有量は明確に開示されていません。当社のセクレトームエキス®は、独自の浄化高濃度化技術により、ロットごとに保証します。これにより、お客様は自信を持って製品の価値を語ることができ、安定した品質の最終製品を製造することが可能になります。
セクレトームエキス®を規格化する理由
独自技術適応前の培養上清液を徹底的に検証した結果、ロット間ごとに大幅なバラツキが存在することがわかりました。
培養上清液をそのまま利用するとロット間の差異が極めて大きい製品が出来上がってしまいます。
厳格に規格化された「セクレトームエキス®」は、これら3つのリスクを低減し、お客様の安定した製品開発と品質管理をサポートします。
製品開発におけるリスク
処方の再現性が失われ、開発スケジュールの遅延や、予期せぬ追加コストの発生に直結します。
ブランド価値の毀損リスク
顧客体験がばらつき、悪い口コミや顧客離れを招くことで、長期的なブランドへの信頼を損ないます。
品質保証におけるリスク
原料の受け入れ規格を厳密に設定できず、最終製品が出荷規格を保証することが困難になります。
セクレトームエキス®の安全性について
化粧品原料として各種安全性試験を実施
化粧品原料で求められる９項目を確認しています。
*連続皮膚刺激性は、セクレトームエキス®Nano（リポソーム化原料）にて実施
ドナーの試験
産業利用に関する同意書を取得した日本人女性の脂肪を入手しています。
各種試験にて陰性を確認しています。
製品の試験
当社の製品は、下記の検査結果にて陰性もしくは未検出であることを確認しています。
ウイルス否定試験
細菌試験項目
セクレトームエキス®のヒト使用試験
乾燥により肌荒れしやすい方を対象でかつ左右の前腕内側に乾燥が見られる方を対象にヒト脂肪由来幹細胞順化培養液エキス（化粧品原料セクレトームエキス®）を6週間連用をおこない、開始日、使用３週間後、使用６週間後に、皮膚観察と機器測定をおこない評価しました。
６週間の介入をおこなったところ、28例のかたに安全面での変化はみられませんでした。
詳細につきましては、お問い合わせください。
化粧品原料についてよくあるご質問
処方・表示名称・安全性・入手方法に関する代表的なご質問をまとめました。
セクレトームエキス®は、そのまま化粧品に処方可能ですか？
はい、当社のセクレトームエキス®は化粧品原料として、そのまま処方にご使用いただけます。INCI名取得済みで化粧品全成分表示制度に対応し、化粧品基準（厚生労働省告示）に準拠した成分管理、エンドトキシン・無菌・マイコプラズマ否定試験・ウイルス否定などの安全性試験も実施しています。
ただし、最終製品としての安定性試験・防腐力試験（チャレンジテスト）・他成分との配合適合性・皮膚刺激性試験（パッチテスト等）・製品規格の設定は、配合される各メーカー様にて実施いただく必要があります。
当社では、規格書・SDS・INCI名情報の提供や、配合の技術相談、薬機法に基づく表現範囲（化粧品56効能内）のご相談に対応しています。標準の液体原料のほか、フリーズドライ品・カスタム濃度品もご相談に応じます。処方時の具体的な注意点は「化粧品の処方で注意することはありますか？」をご覧ください。
化粧品の全成分表示名称・INCI名は何と書けばよいですか？
化粧品に配合する際の表示名称は次のとおりです。日本国内向けの全成分表示名称は「ヒト脂肪由来幹細胞順化培養液エキス」、国際的なINCI名は「Human Adipose Derived Stem Cell Conditioned Media Extract」です（2022年5月にINCI登録）。
リポソーム化 セクレトームエキス® Nano では、上記に加えてBG・ホスファチジルコリンが配合されます。製品ごとの正確な表示名称や配合成分については、SDS・規格書をご提供しますので、お問い合わせください。
化粧品原料の推奨濃度は？
セクレトームエキス®の推奨配合濃度は、製品形態（化粧水・美容液・クリーム等）やコンセプト、訴求したい内容によって異なるため、一律の推奨値はお出ししていません。
一般に、配合量を増やすほど成分の存在感は出しやすくなりますが、処方の安定性やコストとのバランスも重要です。最適な配合濃度は、製品設計に応じて個別にご提案しています。
処方設計時は、他のタンパク質性原料との配合バランス、pH・温度などの安定性条件、防腐剤との適合性、容器・充填条件などにご留意ください。
お客様の製品コンセプトに応じた配合濃度のご提案や、処方設計・安定性試験の技術相談を承っております。詳細はサンプル請求時にお問い合わせください。
化粧品分野ではどんな効果が期待できますか？
製品コンセプトとしては、プレミアムエイジングケアや高機能スキンケア、ヒト幹細胞培養液配合美容液、ハリ・弾力訴求製品などに適しています。成分訴求では、ヒト脂肪幹細胞由来・HGF等の成長因子の規格管理・独自の浄化技術による高純度・INCI名表示対応などを打ち出せます。
化粧品OEM/ODM企業様には、薬機法に準拠した表現範囲のご相談・配合アドバイスを承っております。詳細はお問い合わせください。
化粧品原料の安全性について教えてください。
微生物・ウイルス安全性試験として、エンドトキシン（LAL）・無菌・マイコプラズマ否定試験・ウイルス否定試験（HBV・HCV・HIV等）を実施しています（各試験の詳細は「製品はウイルス検査、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシンなどをおこなっていますか？」）。また、代謝老廃物（アンモニア・乳酸）を定量し、規格値以下に管理しています。
ドナーの適格性として、感染症マーカーの事前確認・問診・検診結果の確認といったドナースクリーニングと、適切な手続きに基づくインフォームドコンセントを行っています。さらに重金属試験など一般的な原料規格試験も実施しています。
成分管理は化粧品基準（厚生労働省告示）に準拠し、INCI名を取得済みで、試験データはロットごとに記録・管理しています。詳細なSDS・規格書は契約締結後にご提供します。
製品の性状（色・におい）について教えてください。
当社のセクレトームエキス®は、無色透明で、においもほとんどありません。培養上清液は精製度によって色やにおいが残ることがありますが、当社は独自の浄化により、その一因となるアンモニアや不純物を低減しています。
色やにおいが製品に残りにくいことは、化粧品原料として処方の自由度を高め、最終製品の使用感や香料設計に影響しにくいという利点があります。化粧品原料としては極めて重要なポイントです。
化粧品メーカーがセクレトームエキス®を原料として入手するには？
テレバイオでは、化粧品OEM/ODM企業様・化粧品ブランド企業様向けに、セクレトームエキス®を化粧品原料として供給しています。
供給形態は、液体原料（標準仕様 2mL＝100 TBU、100mL＝5,000 TBU）です。
最小ロットや継続供給の条件、納期は、用途・数量・仕様により異なるため個別にご案内します。
お取引は、お問い合わせ→NDA締結→サンプル評価（規格書・SDS提供）→仕様・数量・お見積り確定→供給契約→供給開始、という流れです。規格書・SDS・原産地証明書・INCI登録情報の提供、化粧品基準に準拠した配合アドバイス、薬機法に基づく表現範囲（化粧品56効能内）のご相談、安定性試験データ・処方相談まで対応します。
品質面は、不純物の低減（アンモニア・乳酸の定量）、HGF濃度の規格化、ロット毎の品質試験結果の提供、エンドトキシン・無菌・マイコプラズマ否定試験合格品でご提供します。サンプルや無償分析のご相談も承っています。詳細はお問い合わせください。（1 TBU = HGF 1 ng）
セクレトームエキス®のサンプル請求・お試しは可能ですか？
はい、化粧品メーカー様・研究機関様向けに、セクレトームエキス®のサンプル提供を承っています。
ご利用の流れは、お問い合わせ→用途・想定使用量のヒアリング（オンライン可）→NDA（秘密保持契約）締結→サンプル発送、です。発送時には、規格書（HGF濃度・アンモニア）、SDS、INCI名情報、安定性試験データ、関連文献リストをあわせてご提供し、評価期間中は薬事相談を含む技術サポートも行います。
サンプルはNDA締結後おおむね3営業日以内に発送し、評価目的に応じた適量を無償または有償（実費）でご提供します。なお、個人様向けの販売は行っておらず、法人様・研究機関様からのお問い合わせを承っています。詳細はお問い合わせください。