HGF（Hepatocyte Growth Factor：肝細胞増殖因子）の濃度を定量規格化している理由は、主に次の4点です。
- 機能性の指標として適切：HGFは細胞増殖・組織修復・血管新生など多様な生理活性に関わる代表的な成長因子で、培養上清液中の「細胞の活性状態」を反映しやすく、セクレトーム全体の質を推測するマーカーとして広く用いられています。
- ロット間の一貫性：培養条件や細胞状態で成分は変動します。HGFを定量することで、ロットごとのばらつきを客観的に把握し、安定した製品を提供できます。
- 第三者検証が可能：ELISA法など標準化された手法で測定し、検証可能な数値としてお客様に開示できます。「高品質」といった定性的訴求とは異なる、客観的な品質保証です。
- 原料としての差別化：HGFの規格値を公開していない原料も多いなか、規格として明示することは、当社原料の透明性・再現性の担保につながります。
これらの観点から、HGF濃度の規格化は当社セクレトームエキス®の品質管理の中核です。
