培養上清液（細胞を含まない液体成分）の薬機法上の扱いは、用途によって異なります。
化粧品原料として用いる場合は「化粧品」に該当し、化粧品基準（厚生労働省告示）に基づく成分管理、全成分表示（INCI名表示）、効能効果は化粧品56効能の範囲内、という制約を受けます。
再生医療等安全性確保法との関係では、同法の対象は「人の細胞に培養その他の加工を施したもの」を用いる医療技術であり、細胞を含まない培養上清液は直接の規制対象外とされています。医療応用は、医師法に基づく自由診療の枠組みで、提供する医師の裁量と責任のもとで行われています。
培養上清液由来成分を治療薬として開発する場合は、『医薬品』としての承認（PMDAの厳格な審査およびGMP準拠の製造管理等）が必要です。
現行の主な活用領域は、
①化粧品原料（化粧品基準準拠）
②研究用試薬（研究目的）
なお規制環境は技術の進展とともに変わる可能性があるため、厚生労働省等の動向の確認をおすすめします。
