医薬品医療機器総合機構（PMDA）

医薬品医療機器総合機構（PMDA：Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）は、厚生労働省所管の独立行政法人であり、日本における医薬品、医療機器、および再生医療等製品の承認審査、安全対策、健康被害救済の3業務を担う公的機関です。

再生医療分野においては、製品の承認審査や開発段階での薬事戦略相談、製造所のGCTP（製造管理および品質管理基準）適合性調査などを実施します。なお、自由診療として提供される細胞加工物（再生医療等安全性確保法に基づくもの）は、PMDAの直接的な審査対象ではなく、厚生労働省と特定認定再生医療等委員会が規制主体となります。