マスターセルバンク（MCB）

マスターセルバンク（Master Cell Bank: MCB）とは、単一のドナー（細胞源）から採取した細胞を初代培養・継代培養により一定量まで増幅させ、均一な条件で多数のアンプルに分割し、液体窒素等で長期凍結保存した基準となる細胞プールのことです。

バイオ医薬品や培養上清液（化粧品原料など）を製造する際、毎回同じMCBから細胞を起こしてワーキングセルバンクを作成し、生産に用います。これにより、製造ロット間での細胞の性質（増殖能や分泌因子のプロファイル等）のばらつきを最小限に抑え、製品の安定した品質と安全性を長期にわたって担保することが可能になります。MCBの構築には、各種ウイルス検査やマイコプラズマ試験などの厳格な品質基準のクリアが求められます。