GMP（Good Manufacturing Practice）

GMP（Good Manufacturing Practice：製造管理及び品質管理の基準）とは、医薬品、医薬部外品、医療機器、および再生医療等製品の製造において、一貫した品質を確保するために遵守すべき国際的な基準です。

日本では薬機法に基づく省令として規定されています。人為的な誤りの最小化、微生物等による汚染や品質低下の防止、および高度な品質保証システムの構築が基本原則です。化粧品原料の製造においても、GMPの理念に準拠した定量的な品質規格（HGF濃度やエンドトキシン値等）の管理が、ロット間の均質性を担保する上で極めて重要とされています。