細胞培養加工施設（CPC）

細胞培養加工施設（CPC: Cell Processing Center）とは、再生医療等に用いる細胞や組織を加工、培養、保存するための専用施設である。

再生医療等安全性確保法および関連省令により、細胞への微生物等の混入（交叉汚染）を防ぐための厳格な構造設備要件が定められている。具体的には、適切な空気清浄度（ISO Class 7または8相当等のクリーンルーム）、差圧制御、HEPAフィルターの設置、作業者と物品の動線分離などが要求される。さらに運用面においては、標準作業手順書の遵守、無菌試験等を含む定期的な環境モニタリング、作業者の教育訓練、および全製造工程のトレーサビリティ記録の保管など、包括的な品質管理システムの構築が必須とされている。