インフォームドコンセント

インフォームドコンセント（Informed Consent: IC）とは、医療従事者が患者に対し、診療内容（目的、方法、効果、リスク、代替治療、費用等）を分かりやすく説明し、患者が十分に理解した上で自由意志で同意するプロセスを指す。

医療法第1条の4に明記された医療提供の基本原則である。再生医療等安全性確保法では、再生医療等を提供する前に書面によるインフォームドコンセントの取得が義務付けられている。特に自由診療として提供される細胞療法等では、保険適用治療と比較して有効性・安全性のエビデンスが限定的な場合があるため、患者への丁寧な情報提供が極めて重要である。ヘルシンキ宣言（世界医師会）に基づく国際的な医学研究倫理の中核概念でもある。